Tag Archives: Респиратори

Менте-маските купени от България стигнаха и до Германия с фалшиви сертификати

Post Syndicated from Атанас Чобанов original https://bivol.bg/ryzur-masks-spiegel.html

вторник 29 декември 2020


Некачествени китайски респиратори от производителя Ryzur са раздадени на учителите в провинция Баден-Вюртемберг, пише Шпигел. Според проучване на авторитетното немско издание тези маски са с фалшиви сертификати от лабораторията DEKRA и трябва веднага да бъдат изтеглени от употреба. Немските власти обаче не знаели за тази измама.

В България един милион бройки от същите маски бяха закупени от правителството с европейски средства през месец май. Тогава Биволъ разкри, че тези маски са с най-ниската оценка за филтрация от референтна американска лаборатория. Маските на Ryzur се представят най-зле сред 92 изследвани модела /виж тук/. Максималната ефективност на филтъра на тази маска е едва 33,9%! Това е скандално ниско спрямо заявените 95% за този клас респиратори. На практика тази маска не предпазва изобщо от вдишване на коронавируса.  Пълният доклад от проучването може да бъде видян тук.

Как България купи с европари китайски маски-менте

Същите маски-менте са стигнали до немските учители тази есен и на тях се вижда печат за тест от авторитетната лаборатория DEKRA. Директорът на DEKRA Йорг-Тим Килиш обаче е заявил, че тези маски не са тествани от неговата лаборатория и “не трябва да се раздават при никакви обстоятелства”.

“Раздадените вече маски трябва да бъдат изтеглени веднага” – казва Килиш.

Шпигел са потърсили коментар от компетентните регионални министерства на социалните грижи и културата, които са отрекли, че раздават некачествени маски. Чиновниците обаче не знаели, че печатите на DEKRA са фалшифицирани.

Българският опит с тези маски е още по-скандален, тъй като те бяха рекламирани като медицински изделия и това е записано и в договора за покупката им, с който Биволъ разполага. Доставените със самолети маски обаче не бяха медицински по стандарта GB19083-2010 /виж тук/, а обикновени респиратори по стандарта GB2626 /виж тук/. Те не ставаха за употреба от здравните работници.

На поръчаните от България маски също имаше фалшиви печати от американската агенция за безопасност на лекарствата FDA и за европейско качество CE.  Това не попречи пратката да бъде усвоена. Маските бяха раздадени на служители на МВР, Агенция “Митници” и в други институции на “първа линия”. въпреки установените факти за тяхната неефективност и фалшивата документация.

 

Британски специалисти с предупреждение за китайските респиратори, поръчани и от България

Post Syndicated from Атанас Чобанов original https://bivol.bg/covid-ventilators-aeonmed-harmful.html

неделя 3 май 2020


Аанестезиолози, реаниматори и болнични мениджъри от Великобритания са изпратили писмо с предупреждение до санитарните власти, че респираторите на Beijing Aeonmed Co. Ltd. са опасни за пациентите и не са адаптирани за работа в европейските условия. Това съобщава в свой репортаж телевизията NBC. България вече поръча и все още очаква доставката на 50 машини от друг модел на същия производител, които заплати на двойни цени, както разкри Биволъ.

Вярваме, че ако се използват (респираторите б.ред), може да настъпят значителни вредни последствия за пациентите, включително смърт” – пишат лекарите в писмото, датирано от 13 април, с което репортерите на телевизията са се запознали. “Искаме тези респиратори да бъдат изтеглени и заменени с по-добри машини за интензивно лечение за нашите пациенти” – настояват те.

Респираторите Shangrila 510s и VG70 препоръчвани от производителя за борба с COVID-19. Снимка: Официален сайт на Aeonmed.

Във Великобритания са закупени 250 обдишващи апарата от модела Shangrila 510 на Beijing Aeonmed, докато българските респиратори са от друг модел – VG70. И двата модела се препоръчват от производителя Aeonmed за борба с COVID-19.

Но дефектите, които описват британските лекари, са притеснителни – “базово качество на изработката, променлив и несигурен дебит на кислород, труден за почистване корпус, което е особено важно при борба със силно заразен вирус, както и връзки за кислород несъвместими с европейските стандарти.”

Правителствен говорител е успокоил обществеността, че на респираторите от Китай се правят сериозни тестове от здравния регулатор, за да е сигурно, че отговарят на стандартите, съобщава The Guardian.

“Българските респиратори” от Китай – среден клас на двойна цена

На 27.03.2020 г. премиерът Бойко Борисов и членовете на Министерския съвет одобриха договор с Китайската национална фармацевтична корпорация за външна търговия (филиал на Sinopharm ) за доставка на лични предпазни средства и медицинска апаратура. С европейски средства, предоставени по Оперативна програма „Региони в растеж“, Министерството на здравеопазването трябва да закупи 1 176 770 бр. предпазни маски на стойност 1 412 124 евро и 50 респираторни апарата на стойност 1 500 000 евро. Или по 30 000 евро на апарат.

След две писма с официални запитвания, десетина телефонни обаждания и няколко пресконференции от министър Ананиев, получихме писмен отговор, че договорените 50 броя апарата за обдишване са модел VG 70 на производителя Beijing Aeonmed CО. Ltd.

Проверка на Биволъ показа, че цената от 30 000 евро на апарат е двойна спрямо онази, на която те се търгуват у нас. Това изглежда оправдано в условията на извънредна спешност – дефицитните устройства трябва да бъдат доставени навреме, в рамките на седмици, за да подсилят интензивните отделения в борбата с COVID-19.

Медицински специалисти, с които Биволъ се консултира описаха VG 70 като среден клас продукция на китайската медицинска промишленост. Лидери в бранша са немците от Dragerwerk AG, но има и китайско производство с европейски сертификат, което е с приемливо качество при значително по-ниски цени.

Проверка в сайта на Агенцията за обществени поръчки сочи, че респиратор на друга китайска фирма, която също е сертифицирана в ЕС и в САЩ, е доставен на българска болница за 24 000 лв. без ДДС.

Засега липсват данни как Министерството на здравеопазването се е спряло именно на апарата за обдишване VG 70 на производителя Beijing Aeonmed. Няма и яснота дали е имало обсъждане с експерти по избора на възможните варианти и проучване на оферти. Не е ясно и дали е избран най-изгодният компромис цена-качество-наличност при усвояването на европейските средства, аварийно пренасочени за справяне с кризата с COVID-19.

Факт е, че вече повече от месец китайските вентилатори не са доставени и няма яснота кога ще пристигнат в България, което прави поръчката неоправдано скъпа. На това отгоре идват и предупрежденията от Англия за качеството на продукцията точно на този производител.

Респираторите са им скъпи. А ще дойдат ли навреме?

Post Syndicated from Екип на Биволъ original https://bivol.bg/ventilators-aeonmed-bulgaria.html

събота 11 април 2020


Поръчаните от правителството респиратори от държавна компания в Китай са на двойна цена спрямо онази, на която те се търгуват у нас. Това е оправдано само в условията на извънредна спешност – дефицитните устройства трябва да бъдат доставени навреме, за да подсилят интензивните отделения в борбата с COVID-19 при настъпващия пик на епидемията у нас. Две седмици след поръчката респиратори още няма, а правителството едва сега реши да организира и плати транспорта от Китай.

100% такса коронавирус

На 27.03.2020 г. премиерът Бойко Борисов и членовете на Министерския съвет одобриха договор с Китайската национална фармацевтична корпорация за външна търговия (филиал на Sinopharm ) за доставка на лични предпазни средства и медицинска апаратура. С европейски средства, предоставени по Оперативна програма „Региони в растеж“, Министерството на здравеопазването трябва да закупи 1 176 770 бр. предпазни маски на стойност 1 412 124 евро и 50 респираторни апарата на стойност 1 500 000 евро. Или по 30 000 евро на апарат. 

Биволъ зададе няколко пъти въпроса за какъв модел респиратори става дума. След две писма с официални запитвания, десетина телефонни обаждания и няколко пресконференции от министър Ананиев, получихме  отговор на част от въпросите ни. От Министерството на здравеопазването отговориха писмено, че договорените 50 броя апарата за обдишване са модел VG 70 на производителя Beijing Aeonmed CО. Ltd. 

Респираторът VG-70 от Aeonmed. Същият е и на заглавната снимка

Респираторът има сертификат CE за използване в Европейския съюз, но VG 70 има и предимството да е единственият китайски продукт, който към момента на българската поръчка е одобрен за използване в САЩ от стриктната Администрация за контрол на храните и лекарствата FDA. 

На 30 март голяма поръчка за VG 70 прави и град Ню Йорк. 2 000 Aeonmed VG 70 са договорени срещу 41 000 $ (37 470 € ) на бройка. Според властите в САЩ цената е резонна, защото търсенето е огромно и има дефицит. 

“Когато започнахме да ги купуваме бяха по 25 000 $”, казва губернаторът Андрю Куомо в ежедневния си брифинг на 28 март, цитиран от нюйоркското издание The City. “Сега са по 45 000 $ Защо? Защото има голямо търсене и голяма конкуренция за купуване на респиратори.” 

Проверка в няколко сайта за медицинска техника показва, че цената точно на този модел се е движила около 17 000 $ преди да се изстреля двойно заради кризата с COVID-19.

Вносителите на Aeonmed предлагат същия модел на българския пазар и в момента за под 30 000 лева. Проблемът е, че не могат да го доставят в близките дни и седмици, когато има вероятност да е най-необходим. Срокът, с който доставчиците се ангажират към момента е 2 и повече месеца. 

А търсени ли са алтернативи?

Медицински специалисти, с които Биволъ се консултира описаха VG 70 като среден клас продукция на китайската медицинска промишленост. Лидери в бранша са немците от Dragerwerk AG, но има и китайско производство с европейски сертификат, което е с приемливо качество при значително по-ниски цени. 

Проверка в сайта на Агенцията за обществени поръчки сочи, че респиратор на друга китайска фирма, която също е сертифицирана в ЕС и в САЩ, е доставен на българска болница за 24 000 лв. без ДДС. Към днешна дата цената разбира се е по-висока. 

Засега липсват данни как Министерството на здравеопазването се е спряло именно на апарата за обдишване VG 70 на производителя Beijing Aeonmed. Няма и яснота дали е имало обсъждане с експерти по избора на възможните варианти и проучване на оферти. Дали е избран най-изгодният компромис цена-качество-наличност при усвояването на европейските средства, аварийно пренасочени за справяне с кризата с COVID-19?

Отговорът е в сроковете

Въпреки, че китайските фабрики работят на пълни обороти, те са засипани с поръчки за респиратори от цял свят. За изработката им трябва технологично време и сроковете за доставка се удължават. Ето защо мегапоръчката на 2000 респиратора от Ню Йорк не е добра новина за България.

Вносител на друга марка китайски респиратори, от по-висок клас, сподели с Биволъ, че при спешна поръчка на 50 броя респиратори от този доставчик, заявена в началото на март, най-добрата оферта е била да се получат десет броя до края на март, десет броя до края на април, а останалите 30 чак през юни – юли месец.

Проблемът е, че се очаква респираторите да са нужни много по-рано, а не през юни-юли. Те може да са нужни и тогава, но прогнозният пик на епидемията в България е до края на април.

Така двойната цена за 50 респиратора, постигната от правителството, изглежда оправдана. Но само и единствено ако България е успяла да се договори на правителствено ниво за твърда доставка в кратки срокове. Сега, а не после. Ако машините дойдат след няколко месеца, договорът с китайците изобщо няма да е успешен, а ще попадне в графата “неизгодни”.

Не предизвиква оптимизъм фактът, че на правителството му трябваха цели две седмици, за да организира и заплати транспорта на респираторите и маските, поръчани от Китай. Това съобщи на 10 април премиерът Борисов. При това все още няма никаква яснота кога ще се осъществи полетът.

Биволъ зададе въпроси на Министерството на здравеопазването за сроковете и евентуални неустойки в договорите. До редакционното затваряне на статията отговор не се получи.

Преди няколко дни и Антикорупционният фонд обърна внимание на непрозрачната процедура за този харч. Оттам официално поискаха достъп до договорите за внос на маски и респиратори от Китай.

Нуждата от прозрачност на договорите и клаузите в тях става още по-остра след като се потвърждава, че купуваме респиратори на двойна спрямо нормалната цена. Ключово е да разберем какви са сроковете за доставка и дали са предвидени неустойки ако китайската компания не достави техниката навреме. Още повече, че производителят Beijing Aeonmed има в момента “на тезгяха” огромна поръчка от САЩ, много по-изгодна от българската.

Димитър Стоянов, Атанас Чобанов

Водеща снимка: Респираторът VG-70, сайт на Aeonmed